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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401109号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
治疗药物监测质控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
管理类别
2
型号规格
三水平混合包装 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包装 3×5ml
结构及组成
该产品为添加了药物的人血清, 还含有人类和动物源性成分，以及稳定剂和防腐剂。产品有效期：本产品未开启保存在-20℃～-70℃时,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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