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尿路致病菌鉴定板条 RapID SS/u System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401105号
注册证编号
Remel Inc.
注册人住所
12076 Santa Fe Trail Drive,Lenexa,Kansas 66215 USA
生产地址
Atlanta 2797 Peterson Place,Norcross,Georgia 30071 USA
代理人名称
赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿路致病菌鉴定板条 RapID SS/u System
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
鉴定板条:氨基酸芳香胺、邻硝基苯-β,D-半乳糖苷、对硝基苯-β,D -葡糖苷、对硝基苯-β,D -葡糖苷、对硝基苯-β,D -葡糖苷、对硝基苯磷酸、尿素。 鉴定试剂:对二甲氨基肉桂醛。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对从人体尿液标本中分离出的具有重要医学意义的微生物进行鉴定。尿路致病菌鉴定板条将对与2小时尿培养阳性有关的常见微生物进行实验室鉴定。在尿路致病菌鉴定板条分类表中提供了尿路致病菌鉴定板条可鉴别细菌的完整列表。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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