植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3212187号(更)
注册证编号
Sorin Group Italia S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
生产地址
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Cardiac Pacemaker
结构及组成
产品由植入式心脏起搏器(脉冲发生器)，连接端(包含IS-1连接器)及螺丝刀组成；不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛(纯度99%),连接端为聚亚胺酯(Tecothane® TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶(Silastic Q7-4750);硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC®RAU-SIK Adhesive SI 1511)。
备注
生产者名称由“SORIN CRM S.R.L.”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”代理人由“北京瑞奇美德科技发展有限公司”变更为“上海外高桥医药分销中心有限公司”售后服务机构由“陕西秦明医学仪器股份有限公司”变更为“上海外高桥医药分销中心有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3212187号”变更为“国食药监械(进)字2012第3212187号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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