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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) STA-Neoplastine CI Plus
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) STA-Neoplastine CI Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401025号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres sur Seine, France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) STA-Neoplastine CI Plus
管理类别
2
型号规格
试剂1:6×5 ml;试剂2:6×5 ml 或试剂1:12×10 ml;试剂2:12×10 ml
结构及组成
试剂1：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。含特定的肝素抑制剂。 试剂2：含钙溶剂。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
测定血浆凝血酶原时间(PT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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