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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原校准品 ARCHITECT SCC Calibrators
鳞状上皮细胞癌抗原校准品 ARCHITECT SCC Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401024号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原校准品 ARCHITECT SCC Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶(4mL/瓶)
结构及组成
校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配置的SCC抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8°C存储,有效期24个月。代理人雅培贸易(上海)有限公司。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,校准ARCHITECT i 系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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