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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) LDL-Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401023号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法) LDL-Cholesterol
管理类别
2
型号规格
R1:4X27ml,R2:4X9ml; R1:4X51.3ml,R2:4X17.1ml。
结构及组成
胆固醇酯酶:3.7 IU/mL; 胆固醇氧化酶:3.7 IU/mL; 叠氮钠:0.1 %; 缓冲液(pH 6.8):25 mmol/L; 4-氨基安替比林:0.8 mmol/L 过氧化氢酶:743 IU/mL; 过氧化物酶:4.9 IU/mL; HDAOS:0.47mmol/L; 洗涤剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆的低密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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