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心肌肌钙蛋白I样本稀释液 CTNI Sample Diluent (CTNI SDIL)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1401515号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

心肌肌钙蛋白I样本稀释液 CTNI Sample Diluent (CTNI SDIL)

管理类别

型号规格

KD692: 6×2.5mL

结构及组成

该稀释液是一种液体，含有防腐剂的人类血清基质的产品。产品有效期：储存条件为2-8℃,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用在 Dimension(r) EXLTM具有LOCI(r)模块整合的生化系统上，手工稀释那些心脏肌钙蛋白I升高的样本。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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