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乙醇质控品 TruLab Ethanol
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401514号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乙醇质控品 TruLab Ethanol
管理类别
2
型号规格
10×1ml;1×1ml
结构及组成
本质控品为乙醇的水溶液。产品有效期:未开瓶保存于15-25℃,有效期为58个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对乙醇进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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