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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)质控品(水平1) TruLab Lp(a) Level 1
脂蛋白(a)质控品(水平1) TruLab Lp(a) Level 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401513号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白(a)质控品(水平1) TruLab Lp(a) Level 1
管理类别
2
型号规格
3×1ml；1×1ml
结构及组成
以人血清为基质的冻干质控品，并添加人源性的脂蛋白(a)。脂蛋白(a)质控品(水平1)中脂蛋白(a)的浓度在临界病理水平。产品有效期：未开瓶质控品避光保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对脂蛋白(a)进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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