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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法) NEFA-HA Test
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法) NEFA-HA Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400986号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS,ACOD法) NEFA-HA Test
管理类别
2
型号规格
R1:(19mL用×2,19mL×2); R2:(10mL用×2,10mL×2)
结构及组成
R1)显色剂A(溶解时):4-氨基安替比林1.5 mmol/L; 显色剂A溶解液 R2)显色剂B (溶解时):脂酰辅酶A氧化酶(ACOD)12 U/mL; 显色剂B溶解液:3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA) 2.3 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清中游离脂肪酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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