捆绑带手术工具 Instrument for Accord Cable System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100944号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址
1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116,USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
捆绑带手术工具 Instrument for Accord Cable System
结构及组成
该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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