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脊柱外科手术工具 Spine Fixation System Instrumentation

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1100940号

注册证编号

EBI,LLC.

注册人住所

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA

生产地址

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱外科手术工具 Spine Fixation System Instrumentation

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由探针、测深器、手柄、扳手、导向器、钻头、丝攻、试模、持棒钳、持棒器、切棒器、弯棒器、对线工具、锁定持钉器、锁定收紧器、扭力对抗器、植入器、撑开器、加压器、椎钩植入器、棒复位器、横连接稳定器、棒压入器等组成。材料为聚醚砜、硅橡胶、铝合金以及ASTM F899的302、303、304、316、420A、440A、XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于脊柱修复的外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.29

有效期至

2016.03.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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