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样本处理器(商品名：日立样品前处理系统) HITACHI Pre-Analytical Modular System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1401355号

注册证编号

株式会社日立高新技术

注册人住所

东京都港区西新桥一丁目24番14号(24-14 Nishi-shimbashi 1-chome Minato-Ku Tokyo)

生产地址

日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地(882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken JAPAN)

代理人名称

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

样本处理器(商品名：日立样品前处理系统) HITACHI Pre-Analytical Modular System

管理类别

型号规格

结构及组成

该产品由操作部、核心部以及样品前处理模块构成。核心部由核心样品投入部、核心搬送线、核心样品收纳部构成。样品前处理模块有自动离心模块、开栓模块、在线分注模块、贴条码模块、样品分类模块，最大可由8个模块组成。操作部由PC主机、鼠标、键盘、显示器、打印机、手持条码识别器和HUB组成。

适用范围

该产品用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.16

有效期至

2016.04.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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