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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎儿/母体心率记录仪 Fetal/Maternal Heart Rate Recorder
胎儿/母体心率记录仪 Fetal/Maternal Heart Rate Recorder
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2210527号
注册证编号
Monica HealthCare Ltd.
注册人住所
Biocity,Pennyfoot St.Nottingham, NG1 1GF, UK
生产地址
Biocity,Pennyfoot St.Nottingham,NG1 1GF,UK
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胎儿/母体心率记录仪 Fetal/Maternal Heart Rate Recorder
管理类别
2
型号规格
Monica AN24
结构及组成
由记录器(AN24)、蓝牙适配器(BISM2 - TRBU23-00200-03)组成。
适用范围
本产品适用于经过培训的人员在医院、门诊、医生办公室及患者家中的无创测量胎儿心率(FHR)、孕妇心率(MHR)以及母体活动(MA)的长期监测设备。Monica VR软件与AN24配合使用,可利用台式电脑或者笔记本电脑以图像形式评估所测量的参数。这些数据是用来辅助评估怀孕20周以上的单胞胎孕妇及胎儿的健康状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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