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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子校准品 TruCal RF
类风湿因子校准品 TruCal RF
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400524号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Germany
生产地址
Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子校准品 TruCal RF
管理类别
2
型号规格
5×1 ml
结构及组成
由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成，并添加人源性的类风湿因子。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品用于对类风湿因子进行体外定量测定时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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