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微量白蛋白试纸条(干化学法) CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400522号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微量白蛋白试纸条(干化学法) CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
管理类别
2
型号规格
25条/筒
结构及组成
白蛋白:二(3′,3"-diiodo-4′,4"-二羟基-5′,5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠;缓冲液;非反应成分。 肌酐:硫酸铜;二异丙基苯过氧化氢;3,3′,5,5′-四甲基联苯胺;缓冲液;非反应成分。产品有效期:15-30℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量检测尿液中的白蛋白、肌酐和白蛋白/肌酐比率。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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