您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状旁腺素(1-84)定标液 PTH (1-84) CalSet
甲状旁腺素(1-84)定标液 PTH (1-84) CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400649号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状旁腺素(1-84)定标液 PTH (1-84) CalSet
管理类别
2
型号规格
4 × 1.0 mL
结构及组成
PTH (1-84) Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PTH (1-84) Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。主要成分:人血清基质中PTH(合成肽、人序列)的两个浓度范围为约0.01 pmol/L或0.1 pg/mL和约42pmol/L或420 pg/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys PTH (1-84)定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: