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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) Lactate Dehydrogenase Flex(r) reagent cartridge(LDI)
乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) Lactate Dehydrogenase Flex(r) reagent cartridge(LDI)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400648号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) Lactate Dehydrogenase Flex(r) reagent cartridge(LDI)
管理类别
2
型号规格
480测试/盒(4×120测试/盒)
结构及组成
孔1-孔4(试剂1):N-甲基-D-葡糖胺,L(+)-乳酸盐,NaCl 。孔5和孔6(试剂2):β-NAD+ , β-烟碱腺嘌呤二核苷酸锂盐(NAD) ,防腐剂,稳定剂。产品有效期：储存条件为2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类血清和血浆中乳酸脱氢酶进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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