直接低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法) MULTIGENT Direct LDL
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400492号
注册证编号
Genzyme Corporation
注册人住所
500 Kendall Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA
生产地址
31 New York Avenue Framingham, Massachusetts 01701,USA
产品名称
直接低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法) MULTIGENT Direct LDL
型号规格
试剂1：2×53 mL；试剂2：2×20 mL
结构及组成
试剂1：MES 缓冲液(pH6.3)；去污剂1：＜1.0%； 胆固醇酯酶(假单胞菌属)：＜1500U/L；胆固醇氧化酶(纤维单胞菌属)：＜1500U/L； 过氧化物酶(辣根)：＜1300 ppg U/L；4-氨基安替比林：＜0.01%；抗坏血酸氧化酶(南瓜属)：＜3000U/L；防腐剂。 试剂2：MES缓冲液(pH6.3)；去污剂2：＜1.0%；N,N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DBSmT)：＜1.0mmol/L；防腐剂。产品有效期：未开封且在2-8℃储存时，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT c4000(r)、ARCHITECT c8000(r)、ARCHITECT c16000TM和AEROSET系统上直接和定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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