信号试剂 Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400491号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
信号试剂 Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent
结构及组成
2 个 VITROS 信号试剂包，每个包含： 28 mL含有鲁米诺衍生物和 0.01% w/v 叠氮钠的缓冲液，28 mL 含有三氯四羟基乙酰苯胺和过氧酸盐以及0.005% w/v 叠氮钠的缓冲液。产品有效期：储存在 2–8°C 下的包装盒中，避光保存26周。勿冷冻储存。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与癌胚抗原测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原125测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原15-3测定试剂包(化学发光法)、糖类抗原19-9测定试剂包(化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)配合使用，用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上产生发光信号。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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