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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Immunoglobulin G
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Immunoglobulin G
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401557号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法) Immunoglobulin G
管理类别
2
型号规格
300测试/盒
结构及组成
IGG抗体(经过处理的山羊血清),IGG抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂),也适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于使用速率比浊法测定人血清或脑脊液(CSF)中的免疫球蛋白G(IGG)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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