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胆红素定标液 Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400724号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆红素定标液 Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
管理类别
2
型号规格
4×1.0 mL(水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL,)
结构及组成
胆红素定标液为含胆红素的冻干人血清制品。内含: 4瓶(水平2:2瓶×1.0 mL,复溶;水平3:2瓶×1.0 mL,复溶)。产品有效期:储存条件:2-8℃;有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于Dimension(r)全自动生化分析仪的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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