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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法) (商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法) (商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400723号
注册证编号
BodiTech Med Inc
注册人住所
1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生产地址
1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA
代理人名称
杭州丽珠医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法) (商品名：艾可美) i-CHROMATM Total βHCG
管理类别
2
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
反应板，检测缓冲液管，ID芯片，说明书。产品有效期：缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素(total βHCG)的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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