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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Tn-I

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400722号

注册证编号

BodiTech Med Inc

注册人住所

1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea

生产地址

1144-2 Geoduri, Dongnaemyeon,Chuncheon,Gangwon-do,200-883,KOREA

代理人名称

杭州丽珠医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Tn-I

管理类别

型号规格

25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

反应板，离心管，检测缓冲液，ID芯片，说明书。产品有效期：缓冲液:2-8℃,有效期20个月,反应板:4-30℃密封保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.16

有效期至

2016.03.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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