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抗SLA IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite SLA ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400718号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗SLA IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite SLA ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
组分包括:微孔板,包被有部分纯化的重组人SLA抗原(12-1 ×8孔);阴性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(无重组人SLA抗体)的缓冲液,1.2mL;低阳性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(含重组人SLA抗体)的缓冲液,1.2mL;高阳性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(含重组人SLA抗体)的缓冲液,1.2 mL;HRP样品稀释液,一支粉色,含有Tris缓冲盐溶液、Tween 20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL;Tris浓缩液,一支,40×浓缩液,红色,含有Tris缓冲盐溶液和Tween 20,25mL;HRPIgG结合物,(山羊),抗人IgG,一支,蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL;TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL;HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于半定量检测人血清当中SLA IgG抗体的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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