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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化流体树脂(商品名:Tetric N-Flow) Dental Restorative
光固化流体树脂(商品名:Tetric N-Flow) Dental Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3630564号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,LIECHTENSTEIN
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,LIECHTENSTEIN
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
光固化流体树脂(商品名:Tetric N-Flow) Dental Restorative
管理类别
3
型号规格
A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A3.5 Dentin, T, Bleach Light (L), Bleach Incisal (I)
结构及组成
该产品由氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、双酚A(Bis-GMA)、钡玻璃填料、三氟化镱、混合氧化物(70%SiO2,30%ZrO2)、钡铝氟玻璃、高分散二氧化硅、三乙二醇甲基丙烯酸酯、樟脑醌、对二甲基氨基苯甲酸乙酯、氢醌单甲醚、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑组成。
适用范围
该产品用于作为I类和II类修复的初始层,前牙修复(III,IV类),V类修复(牙颈部龋损,牙根腐蚀,楔形缺损),各种类型的小修复,深龋的密封,活动牙齿的固定,小缺口的修复,透明间接复合体和陶瓷修复体的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3630564号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630564号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
2012.09.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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