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脂肪酶测定试剂盒(酶法) Lipase Flex(r) reagent cartridge(LIPL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400520号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶法) Lipase Flex(r) reagent cartridge(LIPL)
管理类别
2
型号规格
120 测试/盒 (4×30测试/盒)
结构及组成
检测孔1和2: N,N-bis(2-羟乙基)-氨基乙酸、辅酯酶(猪胰腺)、脱氧胆酸钠和CaCl2。检测孔3和4:酒石酸盐缓冲液、1,2-O-双十二烷基甘油酯-3-戊二酸-(6-甲氧基异恶唑)酯和牛磺酸去氧胆酸盐。检测孔5和6:氢氧化钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类血清和血浆内的脂肪酶进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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