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雌二醇校准品 Calibrator 30

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400519号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

雌二醇校准品 Calibrator 30

管理类别

型号规格

低值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):6×2.0mL/瓶,校准品定值卡,和条形码标签。低值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶,高值校准品(冻干粉):2×2.0mL/瓶 ,校准品定值卡,和条形码标签。

结构及组成

为冻干状态。复溶后,低水平或高水平的雌二醇置于含叠氮钠(0.1%)和防腐剂的人血浆中。产品有效期：2-8℃保存，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于雌二醇项目测试的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.27

有效期至

2016.02.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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