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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸治疗机 Respiratory Therapy Product
呼吸治疗机 Respiratory Therapy Product
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3540353号
注册证编号
BREAS Medical AB
注册人住所
Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
生产地址
Foretagsvagen 1, 43533 Molnlycke, SWEDEN
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸治疗机 Respiratory Therapy Product
管理类别
3
型号规格
Vivo30, Vivo40
结构及组成
由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网(白色,一次性;灰色,可洗)和外接DC电源线组成。
适用范围
为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者(体重超过10公斤)。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.15
有效期至
2016.02.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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