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膝关节手术器械 Cinetique Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100605号
注册证编号
Medacta International SA
注册人住所
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
生产地址
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节手术器械 Cinetique Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械由试模、模板、骨科用钻/针、拔出器、扣打器、手柄、定位器、顶杆、定位杆、工具箱/托盘、固定器、夹持器、卡块、导向器、钻头限位器、骨凿、骨锉、骨锤、测量器、螺丝起子及适配器组成。器械采用ASTM F899中规定为316、630、420A、420B级别的不锈钢材料,GB/T 13810中规定的牌号为TC4的钛合金材料,GB/T 17100中规定的钴铬钼合金材料或聚甲醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于手动式骨科手术,用于膝关节置换和修复的外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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