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髋关节手术器械 Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100604号
注册证编号
Medacta International SA
注册人住所
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
生产地址
Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术器械 Hip System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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