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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节假体-股骨头 Metal Heads SI
人工髋关节假体-股骨头 Metal Heads SI
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460458号
注册证编号
SERF
注册人住所
85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES FRA
生产地址
85 avenue Des Bruyeres,69153 DECINES cedex FRA
代理人名称
北京威赛弗科技开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工髋关节假体-股骨头 Metal Heads SI
管理类别
3
型号规格
SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0
结构及组成
该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。
适用范围
本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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