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球囊扩张导管(商品名：XXL) XXL Balloon Dilatation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3770559号

注册证编号

波士顿科学公司

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

球囊扩张导管(商品名：XXL) XXL Balloon Dilatation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有两个不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品适用于对食道狭窄部位进行扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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