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造影导管(商品名:Infiniti) Infiniti Angiographic Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770557号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014
生产地址
Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造影导管(商品名:Infiniti) Infiniti Angiographic Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为:头端顶端:Pebax2533、热塑性聚氨酯、氧化铋;远端头端:Pebax5533、尼龙11、次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D、次碳酸铋;管体外层: Vestamid75D、硫酸钡、色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533、氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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