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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引钢丝(商品名:TGV3) TGV3 PTCA GUIDEWIRE Series
导引钢丝(商品名:TGV3) TGV3 PTCA GUIDEWIRE Series
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770556号
注册证编号
日本株式会社戈德曼 株式会社 グッドマン
注册人住所
名古屋市名東区藤が丘108番地
生产地址
605 W. California Avenue, Sunnyvale, California 94086, USA
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引钢丝(商品名:TGV3) TGV3 PTCA GUIDEWIRE Series
管理类别
3
型号规格
70-014-17-12 / 71-014-17-12 / 73-014-17-12 / 74-014-17-12 / 70-014-17-11 / TGV3N-HFF / TGV3N-MKW
结构及组成
该产品由芯丝、连接环、套管、填充环、绕丝、尖端,以及不透X线标记(Marker)等部分组成,由SS304不锈钢、聚酰亚胺、铂金.钨合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA )用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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