经外周置入中心静脉导管套装 Peripherally Inserted Central Venous Catheter Set
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770423号(更)
注册证编号
Medical Components,Inc.
注册人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA
生产地址
Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
产品名称
经外周置入中心静脉导管套装 Peripherally Inserted Central Venous Catheter Set
结构及组成
产品由经外周置入中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、带扩张器式可撕裂鞘、套针式(OTN)可撕裂鞘、无针注射帽、侧支适配器、导丝、穿刺针、10cc注射器、导管内芯、手术刀、卷尺、StatLock导管固定装置、止血带、纱布、固定翼。不同型号所含的组件不同。产品主要原材料：经外周置入中心静脉导管由聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯和ABS制成；可撕裂鞘由聚四氟乙烯+9%三氧化铋(BiO3)、聚丙烯制成；扩张器由尼龙/聚醚嵌段酰胺树脂(Pebax)+12%硫酸钡制成；穿刺针由304不锈钢、HDPE制成，无针注射帽由聚碳酸酯制成；侧支适配器由聚氯乙烯、聚氨酯、PVC等材料制成；导丝由镍钛合金和亲水涂层制成；注射器由聚丙烯和合成橡胶制成；导管内芯由304不锈钢、硅胶涂层、尼龙和高密度聚乙烯制成；手术刀由303不锈钢和聚丙烯制成。
适用范围
本产品适用于建立从外周血管进入中心静脉系统的短期或长期通路,进行静脉输液和抽取血液。
备注
代理人及售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3770423号"变更为"国食药监械(进)字2012第3770423号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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