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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨盆底修复系统(商品名：GYNECARE PROLIFT+M) GYNECARE PROLIFT+M Pelvic Floor Repair System
骨盆底修复系统(商品名：GYNECARE PROLIFT+M) GYNECARE PROLIFT+M Pelvic Floor Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460800号
注册证编号
Ethicon SARL
注册人住所
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨盆底修复系统(商品名：GYNECARE PROLIFT+M) GYNECARE PROLIFT+M Pelvic Floor Repair System
管理类别
3
型号规格
PFRT02, PFRA02, PFRP02
结构及组成
该产品为无菌一次性手术使用的套装，有3种规格：前骨盆底修复系统、后骨盆底修复系统和全骨盆底修复系统。套装由网片、导杆、套管和回收器组成。其中网片由近等量的聚卡普隆-25(可吸收)和聚丙烯(不可吸收)缝线编织而成，导杆针由不锈钢316LVM制成，套管由内包304V不锈钢的Pebax制成，回收器由聚丙烯制成。
适用范围
该产品适用于对需要手术治疗的阴道壁脱垂进行组织强化及盆底筋膜结构的长期稳固，可以用作机械性支持或者用作筋膜缺陷的桥接材料。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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