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一次性使用无菌取卵针 Family Oocyte Collection Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3150798号
注册证编号
Prodimed S.A.S
注册人住所
ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France
生产地址
ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France
代理人名称
上海伯恩生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用无菌取卵针 Family Oocyte Collection Needles
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分为简装和套装两种: ㈠ 简装(Needle)主要由 ① 一根取卵针头端带有超声波金属回音/环标记,材质为AISI304;② 或配有一根针芯,材质为PA或AISI304; ③ 一个取卵针护鞘,材质为PP组成。㈡ 套装( OPS SET & HOC SET) 主要由 ① 一根取卵针,头端带有超声波金属回音/环标记,材质为AISI304;②一根抽吸管,材质为PUR,带或不带三通阀 ,材质为PC;③ 一根吸引管,材质为Polyamid;④ 或配有软塞,材质为Elastomer;或配有螺旋塞,材质为PE组成。
适用范围
该产品在临床上用于辅助生殖技术_体外授精术的卵子收集,经阴道超声显像或在腹腔镜引导下进入卵泡抽吸收集卵子。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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