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软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光) ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR plus
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220454号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ./ The National Technology Park , Limerick, Ireland.
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光) ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR plus
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
日戴软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色,铝箔盖塑料包装。镜片材料为senofilcon A 硅水凝胶。含水量:38±2%,透氧系数分别为103× 10 -11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘未矫正)和122×10-11 (cm2sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 边缘矫正),透氧量标称值:129×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。后顶点屈光度范围为+10.00D至-10.00D,柱镜屈光度:-0.25~-4.00D,轴位100~1800,折射率为1.42,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%; 对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。
适用范围
该产品用于18岁以上患者矫正屈光不正,适用于近视和远视、散光的眼球无缺陷的人配戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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