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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT) FOOTPRINT PK Suture Anchor
肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT) FOOTPRINT PK Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460453号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
上海施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肩袖双排固定钉(商品名：FOOTPRINT) FOOTPRINT PK Suture Anchor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由植入器械和辅助工具组成，植入器械包括螺钉和缝线，螺钉材质为聚醚醚酮，缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯；辅助工具包括插入器及手钻，插入器杆及手钻材质为符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，插入器手柄材质为ABS树脂。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于肩部、足踝部、膝关节部位软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨固定在一起。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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