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快速交换治疗灌注导管(商品名:ClearWayTM RX Catheter) Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770916号
注册证编号
Atrium Medical Corporation
注册人住所
5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.
生产地址
5 Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051 U.S.A.
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
快速交换治疗灌注导管(商品名:ClearWayTM RX Catheter) Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由座、导管轴和灌注球囊组成。导管具有双内腔结构,一腔用于球囊充气,另一腔作为导丝通道。灌注球囊为多微孔聚四氟乙烯材质,通过低压注射将药物液体渗透注入血管。球囊部有1或2个射线不透标志,协助球囊定位。
适用范围
该产品是一种治疗灌注导管,用于将各种诊断和治疗溶剂定点传送至冠状或外周脉管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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