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光固化复合树脂(商品名:Tetric N-Ceram) Dental Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3630874号(更)
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,LIECHTENSTEIN
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan,LIECHTENSTEIN
代理人名称
列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
光固化复合树脂(商品名:Tetric N-Ceram) Dental Restorative
管理类别
3
型号规格
型号:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2 ,B3, C2, C3, D3, A3.5 Dentin, B2 Dentin, T, Bleach L, Bleach I, Bleach M 包装规格:3.5g/支
结构及组成
该产品由氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、乙氧基化Bis-EMA、双酚A(Bis-GMA)、钡玻璃填料、三氟化镱、混合氧化物、预聚物、樟脑醌、对二甲基氨基苯甲酸乙酯、氢醌单甲醚、颜料(氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑及二氧化钛)组成。
适用范围
该产品用于I~V类修复、乳牙的修复、深龋的密封、活动牙齿的固定、小缺口的修复及修复体和瓷贴面的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“列支敦士登义获嘉-伟瓦登特有限公司上海代表处”变更为“义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3630874号"变更为"国食药监械(进)字2012第3630874号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.21
有效期至
2016.03.20
变更情况
2013.01.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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