轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:达瑞刻) Diarlex Rota
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400678号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland
产品名称
轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:达瑞刻) Diarlex Rota
结构及组成
1、Diarlex Rota(干颗粒)检测卡20,ROTA测试圈:抗轮状病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒;CONTROL测试圈:无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 轮状病毒阳性质控(瓶) 0.5ml,经稀释和纯化的牛轮状病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml,Tris缓冲液,0.05M,PH7.2。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于胃肠炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)