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稀释液 ISE Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1400677号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
稀释液 ISE Diluent
管理类别
1
型号规格
即用型:2000mL; 浓缩型:可配成2×2000mL;配成5×300mL
结构及组成
即用型稀释液:20mmol/L硼酸、50mmol/L BIS-TRIS缓冲液和防腐剂;浓缩型稀释液:复溶后约65mmol/L硼酸。产品有效期:即用型:15-25℃,24个月;浓缩型:15-25℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于罗氏/日立分析仪的ISE模块上离子选择性电极间接电位法中对样本进行稀释。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.13
有效期至
2016.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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