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枕颈胸脊柱固定系统 SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461417号

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

枕颈胸脊柱固定系统 SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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