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降热贴 Cooling Gel sheet

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1581416号

注册证编号

玉川卫材株式会社

注册人住所

东京都千代田区岩本町二丁目2番16号

生产地址

东京都千代田区岩本町二丁目2番16号

代理人名称

北京康卫万佳医药科技开发中心

代理人注册地址

产品名称

降热贴 Cooling Gel sheet

管理类别

型号规格

50mm×120mm

结构及组成

本产品为亲水性高分子凝胶制品。由主体层、载体层、(材料为PET,也称聚酯)和表面腹膜(材料为CPP，也称聚丙烯)组成精制水66.3％、山梨糖液13.63％、聚丙烯酸钠8.00％、丁二醇6.00％、羟甲醚纤维素钠1.5％、明胶1.5％、聚乙烯二醇1.00％、酒石酸0.85％、依他酸二钠0.42%、聚氧化乙烯硬化蓖麻油0.3%、水酸化氧化铝镁0.25%、对羟苯甲酸酯(乙基)0.15%、聚乙烯吡咯烷酮0.1%。

适用范围

适用于身体发热、头痛、牙痛等情况下身体的局部物理降温。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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