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硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3220913号

注册证编号

株式会社Menicon Menicon

注册人住所

日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号

生产地址

株式会社Menicon 关工场：岐阜县关市新迫间3番地

代理人名称

大连板桥医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens

管理类别

型号规格

Menicon EX

结构及组成

日戴；所用材料为氟甲基丙烯酸酯和硅甲基丙烯酸酯聚合物；蓝色；塑料瓶装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；折射率1.443；透氧系数64×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；中心区内曲率半径6.20mm～9.00mm；总直径8.0mm～11.0mm；中心厚度0.1mm～0.78mm；屈光度0.00D～±25D；可见光平均透射比≥90%。

适用范围

用于矫正18岁以上者近视、远视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.27

有效期至

2016.03.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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