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血液净化装置的体外循环血路(商品名:除水用回路) Extracorporeal Blood Circuit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450760号
注册证编号
浪华橡胶工业株式会社 NANIWA RUBBER CO., LTD
注册人住所
2-6-1Soone,Yamatotakadacity,Nara,Japan(日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号)
生产地址
2-6-1 Soone, Yamatotakada city, Nara, Japan(日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号)
代理人名称
旭化成管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液净化装置的体外循环血路(商品名:除水用回路) Extracorporeal Blood Circuit
管理类别
3
型号规格
DFK-40NL1, CHF-400NL1, CHD-400NL1, CHD-400NL2, CHDF-400NL1
结构及组成
本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路、废液袋及JMS采尿筒装置组成。
适用范围
产品是用于原来的短时间透析疗法(4-6小时)治疗困难的多器官功能不全的重症合并症、心不全、浮肿等循环系统的不全等的肾脏疾病,为减轻患者的负担来进行体液的调整和净化的回路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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