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茶碱测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iTheophylline Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400716号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
茶碱测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iTheophylline Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
微粒子：1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)茶碱抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的茶碱结合物，储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度： 8ng/mL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆中的茶碱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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