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妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品 Sero Maternal Health Control-Early

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400675号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND

生产地址

Stasjonsvein 44,N-1375,Billingstad, Norway

代理人名称

珀金埃尔默仪器(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品 Sero Maternal Health Control-Early

管理类别

型号规格

3015-0010：分1、2、3水平，每个水平2x3ml

结构及组成

试剂成分:冻干人血清,有水平1,2,3,每个水平2x3ml。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品和适配仪器一起配套使用,对相关测量项目的精密度和准确性进行质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.13

有效期至

2016.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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